医用耗材遴选公告（一）
 
北京回龙观医院拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一．拟遴选如下医用耗材

序号	申请科室	耗材/试剂名称	主要用途	适用设备	要求
1	医学检验中心	人类SLC01B1和ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	临床检验	荧光定量PCR仪	具有医疗器械（体外诊断试剂）注册证，适配相应的仪器
2	医学检验中心	糖化血红蛋白分析用洗脱液	糖化血红蛋白检测	全自动糖化血红蛋白分析仪（爱科来HA-8180）	具有医疗器械（体外诊断试剂）注册证或备案证，适配相应的仪器。
		糖化血红蛋白溶血剂
		糖化血红蛋白层析柱
		糖化血红蛋白校准品
		糖化血红蛋白质控品
3	医学检验中心	光激化学发光分析系统通用液	临床检验	全自动免疫发光分析系统LiCA800	具有医疗器械（体外诊断试剂）注册证或备案证，适配相应的仪器。
4	医学检验中心	总利培酮检测试剂盒	血药浓度检测	全自动生化分析仪（AU5800）	具有医疗器械（体外诊断试剂）注册证或备案证，适配相应的仪器。
		利培酮校准品
		利培酮质控品
5	医学检验中心	总阿立哌唑检测试剂盒
		阿立哌唑校准品
		阿立哌唑质控品
6	医学检验中心	氯氮平检测试剂盒
		氯氮平校准品
		氯氮平质控品
7	医学检验中心	奥氮平检测试剂盒
		奥氮平校准品
		奥氮平质控品
8	医学检验中心	喹硫平检测试剂盒
		喹硫平校准品
		喹硫平质控品
9	医学检验中心	载脂蛋白E测定试剂盒（校准品）	临床检验	全自动生化分析仪（AU5800）	具有医疗器械（体外诊断试剂）注册证或备案证，适配相应的仪器。
		载脂蛋白E测定试剂盒（质控品）
10	医学检验中心	孕酮校准品
11	医学检验中心	维生素B12校准品
12	医学检验中心	叶酸校准品
13	医学检验中心	皮质醇校准品
14	医学检验中心	胱抑素C校准品
15	医学检验中心	睾酮校准品
16	医学检验中心	绝对计数荧光微球	临床检验	流式细胞仪（安捷伦NovoCyte D2060R）	具有医疗器械（体外诊断试剂）注册证或备案证，适配相应的仪器。
17	医学检验中心	流式细胞仪用质控微球
18	医学检验中心	鞘液
19	医学检验中心	淋巴细胞质控品
20	医学检验中心	肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒	临床检验	荧光免疫定量分析仪（基蛋生物Getein1600）	具有医疗器械（体外诊断试剂）注册证或备案证，适配相应的仪器。
21	医学检验中心	N端-B型钠尿肽前体检测试剂盒
22	医学检验中心	D-二聚体检测试剂盒

 
二．遴选报名
1.报名资格：厂家或厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人。
2.遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。
3.报名时间：2023年8月17日--2023年8月22日16:00
4.报名所需材料（报名表样式见下方附件）：
（1）报名表（excel版及盖章版PDF扫描件），要求一张报名表填写一种耗材。  
（2）生产企业资质（营业执照、医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证。
（3）在用医院2022-2023年度的供货发票（如有）。
（4）报名企业资质（营业执照、医疗器械经营许可证），厂家委托书（如非生产厂家报名需提供）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件
以上资料均需加盖公章、内容清晰，并扫描为PDF格式，以命名为“申请科室+序号+耗材名称+公司名称”压缩包形式发至指定邮箱：bjhlgyyhclx@126.com。
 
三、特别提示
1.必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
2.提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致，否则不予认可。
3.针对每种遴选产品，厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现厂家或厂家唯一委托人对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
4.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
5.为保证遴选工作的公平公正，各厂家或厂家唯一委托人，有且只有一次参与遴选报名的机会，请集中发送报名表，发送后不接受修改及增减。
6.邮件中报名所需材料提供不全者，不予纳入本次遴选。
7.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
联系人：张老师  电话：010-83024597
 

附件1-报名表 附件2-装备学会编码