医用耗材遴选公告（2024年第2期）
 
北京回龙观医院拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一．拟遴选如下医用耗材

序号	申请科室	耗材/试剂名称	主要用途	适用设备	要求
1	医学检验中心	C肽测定试剂盒	C肽检测可以用于糖尿病的诊断分型。	贝克曼DXI800	具有医疗器械注册证
2		镁测定试剂盒	用于测定人体内镁的水平。	贝克曼AU5800	具有医疗器械注册证
3		甲状腺球蛋白测定试剂盒	用于测定人体内甲状腺球蛋白水平。	贝克曼DXI800	具有医疗器械注册证
4		促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒	用于测定人体内促甲状腺激素受体抗体（TRAB）的水平。	贝克曼DXI800	具有医疗器械注册证
5		人生长激素测定试剂盒	用于测定人体内生长激素水平。	贝克曼DXI800	具有医疗器械注册证
6		甲状旁腺激素测定试剂盒	用于测定人体内甲状旁腺激素水平。	贝克曼DXI800	具有医疗器械注册证
7		25-羟基维生素D测定试剂盒	用于测定人体内25-羟基维生素D水平。	贝克曼DXI800	具有医疗器械注册证
8		骨碱性磷酸酶测定试剂盒	用于测定人体内骨碱性磷酸酶水平。	贝克曼DXI800	具有医疗器械注册证
9		ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）	用于实验室检测室间质评及对日常被检者血型的复核。	无	具有医疗器械注册证
10		促甲状腺激素受体抗体质控物	对检测体系进行控制，保证检测准确性、稳定性。	贝克曼DXI800
11		酸性清洗液	贝克曼DXI800仪器日常维护的清洗液。	贝克曼DXI800	无
12		MH琼脂培养基	应用于检测微生物对于抗生素抗性的微生物培养基	无	具有医疗器械注册证
13		MH血琼脂培养基	应用于检测微生物对于抗生素抗性的微生物培养基	无	具有医疗器械注册证
14		HTM培养基	应用于检测微生物对于抗生素抗性的微生物培养基	无	具有医疗器械注册证
15		反应杯盖	西门子微生物鉴定及药敏仪鉴定过程中的必需的耗材。	西门子WALKAWAY96细菌鉴定药敏仪	无
16		革兰染色液	微生物鉴定过程中的必要检测步骤，也可专门进行革兰染色（痰、血、分泌物等）涂片检测。	无	具有医疗器械注册证或备案证
17		C肽、甲状腺自身抗体、骨代谢项目质控物	监测C肽、甲状腺自身抗体、骨代谢项目质控物检测专用质控品；质控需覆盖范围包括：维生素D、C肽、甲状旁腺素、抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体。	贝克曼DXI800	无
18		念球菌鉴定试剂	酵母样真菌鉴定过程中的需要的耗材。	无	具有医疗器械注册证
19		念珠菌显色平板	酵母样真菌手工鉴定过程中需要的耗材。	无	具有医疗器械注册证
20		酵母样真菌药敏试剂	微生物鉴定过程中的需要的耗材。	无	具有医疗器械注册证
21		尿液分析用校准品	可对尿液检测系统进行校准。	希森美康UC3500	具有医疗器械注册证
22		人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒	对人类免疫缺陷病毒抗体检测疑似阳性的标本进行复检。	贝克曼DXI800	具有医疗器械注册证
23		一次性L型布涂棒	微生物手工药敏鉴定过程中的需要的耗材。	无
24		盐水清洗液	尿液干化学分析仪需该产品才能进行正常检测，其为必备试剂。	希森美康UC3500	具有医疗器械注册证或备案证
25		耐药筛查纸片	微生物手工药敏鉴定过程中的需要的耗材。	无	具有医疗器械注册证

 
二．遴选报名
1.报名资格：厂家或厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人。
2.遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。
3.报名时间：2024年9月12日至2024年9月20日，工作日每天8:00至15:00（在非上述时段内报名获取文件的不予接收）
4.报名所需材料（报名表样式见下方附件）
（1）报名表（excel版及盖章版PDF扫描件），要求一张报名表填写一种耗材。  
（2）生产企业资质（营业执照、医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证。
（3）在用医院2022-2024年度的供货发票。
（4）报名企业资质（营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证），厂家委托书（如非生产厂家报名需提供）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件
（5）产品技术特点及优势、产品说明书等技术证明文件。
以上资料均需加盖公章、内容清晰，并扫描为PDF格式，以命名为“申请科室+序号+耗材名称+公司名称”压缩包形式发至指定邮箱：bjhlgyyhclx@126.com。
 
三、特别提示
1.必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
2.提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致，否则不予认可。
3.针对每种遴选产品,厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现厂家或厂家唯一委托人对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
4.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
5.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
联系人：刘老师  电话：010-83024597
 

附件1-报名表

附件2-装备学会编码