医用耗材遴选公告（2025年第4期）
医用耗材遴选公告（2025年第4期）
北京回龙观医院拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一．拟遴选如下医用耗材
序号 | 申请科室 | 耗材/试剂名称 | 主要用途 | 适用设备 | 要求 |
1 | 免疫室 | 促卵泡生成素测定试剂盒 | 用于对卵泡刺激素的浓度测定 | 免疫化学发光仪 贝克曼 DXI800 | 具有医疗器械注册证 |
2 | 促卵泡生成激素校准品 | 用于校准卵泡刺激素的测定 | 具有医疗器械注册证 | ||
3 | 黄体生成素测定试剂盒 | 用于对黄体生成素的浓度测定 | 具有医疗器械注册证 | ||
4 | 黄体生成素校准品 | 用于校准黄体生成素的测定 | 具有医疗器械注册证 | ||
5 | 临检室 | 组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒 | 检测血浆中tPAI-1复合物 | 免疫化学发光仪 贝克曼DXI800 | 具有医疗器械注册证 |
6 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒 | 对弥散性血管内凝血（DIC）、血栓性疾病的风险评估和早期诊断监测等 | 具有医疗器械注册证 | ||
7 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒 | 弥散性血管内凝血（DIC）诊断与分型、血栓性疾病的纤溶功能评估、溶栓治疗的疗效监测等 | 具有医疗器械注册证 | ||
8 | 血栓调节蛋白测定试剂盒 | 血管内皮损伤评估与监测等 | 具有医疗器械注册证 |
二．遴选报名
1.报名资格：厂家或厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人。
2.遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。
3.报名时间：2025年11月6日至2025年11月13日，工作日每天8:00至15:00（在非上述时段内报名获取文件的不予接收）
4.报名所需材料（报名表样式见下方附件）
（1）报名表（excel版及盖章版PDF扫描件），要求一张报名表填写一种耗材。
（2）生产企业资质（营业执照、医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证。
（3）产品市场占有率的佐证资料，如近三年在北京市三甲医院的供货发票等。
（4）报名企业资质（营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证），厂家委托书（如非生产厂家报名需提供）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件
（5）产品技术特点及优势、产品临床使用操作说明书等技术证明文件。
（6）产品质量及售后承诺书
（7）所提供资料真实性承诺书
（8）提供生产厂家对近三年是否出现严重不良事件、是否受到国家药品监督管理局的行政处罚、是否出现严重行风问题并影响较大的承诺书
以上资料均需加盖公章、内容清晰，并扫描为PDF格式，以命名为“申请科室+序号+耗材名称+公司名称”压缩包形式发至指定邮箱：bjhlgyyhclx@126.com。
5.现场调研会时间：电话通知
三、特别提示
1.必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
2.如提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致，否则不予认可。
3.针对每种遴选产品,厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现厂家或厂家唯一委托人对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
4.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
5.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
联系人：陈老师 电话：010-83024578
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