医用耗材遴选公告（2026年第5期）
医用耗材遴选公告（2026年第5期）
北京回龙观医院拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一．拟遴选如下医用耗材
序号 | 申请科室 | 耗材/试剂名称 | 主要用途 | 适用设备 | 要求 |
1 | PCR室 | 病原体血清学阴性复合非定值质控品 | 为监测常规病原体血清检测专用质控品
| LiCA800科美诊断全自动免疫发光分析系统 | / |
2 | PCR室 | 病原体血清学复合非定值质控品（(HBsAg、HBeAg、HCV抗体、TP抗体、HIV抗体） | / | ||
3 | PCR室 | 病原体血清学复合非定值质控品(HBsAb、HBeAb、HBsAb、HIV抗原) | / | ||
4 | PCR室 | 飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂（抑郁药物个体化用药基因分型检测） | 在患者用药前预测药物代谢能力及不良反应风险
| DR MassARRAY飞行时间质谱检测系统 | 具有医疗器械备案凭证 |
5 | PCR室 | 飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂（精神分裂药物个体化用药基因分型检测） | 具有医疗器械备案凭证 | ||
6 | PCR室 | 飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂（焦虑药物个体化用药基因分型检测） | 具有医疗器械备案凭证 | ||
7 | PCR室 | 飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂（癫痫心境稳定剂个体化用药基因分型检测） | 具有医疗器械备案凭证 | ||
8 | 临检室 | 白介素10检测试剂盒(流式免疫荧光发光法) | 可识别从重症感染、肿瘤免疫治疗到精神疾病等多种疾病状态下的免疫炎症特征
| 安捷伦流式细胞仪NovoCyte D2060R | 具有医疗器械注册证 |
9 | 临检室 | 白介素2测定试剂盒（流式免疫荧光发光法） | 具有医疗器械注册证 | ||
10 | 临检室 | 白介素4测定试剂盒（流式免疫荧光发光法） | 具有医疗器械注册证 | ||
11 | 临检室 | 白介素5测定试剂盒（流式免疫荧光发光法） | 具有医疗器械注册证 | ||
12 | 临检室 | 白介素8检测试剂盒（流式免疫荧光发光法） | 具有医疗器械注册证 | ||
13 | 临检室 | 干扰素-γ检测试剂盒（流式免疫荧光发光法）） | 具有医疗器械注册证 | ||
14 | 临检室 | 肿瘤坏死因子-α检测试剂盒（流式免疫荧光发光法） | 具有医疗器械注册证 | ||
15 | 临检室 | 白介素12p70测定试剂盒（流式免疫荧光发光法） | 具有医疗器械注册证 | ||
16 | 临检室 | 白介素1β检测试剂盒（流式免疫荧光发光法） | 具有医疗器械注册证 | ||
17 | 临检室 | 白介素17检测试剂盒（流式免疫荧光发光法） | 具有医疗器械注册证 | ||
18 | 临检室 | 干扰素-α检测试剂盒（流式免疫荧光发光法） | 具有医疗器械注册证 | ||
19 | 临检室 | 白介素6检测试剂盒（流式免疫荧光发光法） | 具有医疗器械注册证 |
二．遴选报名
1.报名资格：厂家或厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人。
2.遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。
3.报名时间：2026年4月3日至2026年4月10日。
4.报名所需材料（报名表样式见公告下方附件）
（1）报名表（excel版及盖章版PDF扫描件），要求一张报名表填写一种耗材。
（2）生产企业资质（营业执照、医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证。
（3）产品市场占有率的佐证资料，如近三年在北京市三甲医院的供货发票等。
（4）报名企业资质（营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证），厂家委托书（如非生产厂家报名需提供）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件
（5）产品技术特点及优势、产品临床使用操作说明书等技术证明文件。
（6）产品质量及售后承诺书
（7）所提供资料真实性承诺书
（8）提供生产厂家对近三年是否出现严重不良事件、是否受到国家药品监督管理局的行政处罚、是否出现严重行风问题并影响较大的承诺书
以上资料均需加盖公章、内容清晰，并扫描为PDF格式，以命名为“申请科室+序号+耗材名称+公司名称”压缩包形式发至指定邮箱：bjhlgyyhclx@126.com。
5.现场调研会时间：电话通知
三、特别提示
1.必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
2.提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致，否则不予认可。
3.针对每种遴选产品,厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，否则视为无效。
4.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
5.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
联系人：陈老师 电话：010-83024578 电话咨询时间：工作日每天8:00至15:00
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